陈列储运及销售服务 10页

第四节陈列储存与销售服务条款条款内容检查要点7601店堂内陈列药品的质量和包装应符合规定。1、陈列药品应有标记，且质量、包装应完好无损。2、陈列药品不得有过效期、裂片、长霉、仿品、走油、粘连、潮解、虫蛀等情况。*7701药品应按剂型或用途以及储存要求分类陈列和储存。1、内服药品和外用药品应分柜摆放，不得出现同柜上下层或同柜左右相邻的摆放形式；外用药品应有独立的摆放区域，且应有醒目的外用标志；2、陈列药品按用途分类摆放，且应有药品用途标志；3、库存药品按剂型分类存放，且应有药品剂型标志。*7702处方药与非处方药应分柜摆放1、处方药与非处方药应根据国家分布的《非处方药药品目录》进行区分，或按标识分类，即药品包装盒上标有OTC标识的药品按非处方药进行管理；药品包装盒上无OTC标识的药品按处方药进行管理。 2、处方药与非处方药应分柜摆放，非处方药可置于货柜或货架上，处方药应置于处方柜内。3、处方药与非处方药标志应清晰，应有规范的警示语、忠告语。*7703特殊管理的药品应按照国家的有关规定存放特殊管理的药品应按规定存放；应有专柜、专人专帐、双人双锁保管。7704危险品不应陈列。如因需要必须陈列时，只能陈列代用品或空包装。危险品应不以实物陈列，必须陈列，只能用空包装或代用品。7705危险品的储存应按国家有关规定管理和存放1、危险品应按国家有关规定管理和存放；2、应有安全、通敞的危险品储存区，有防火防盗等安全设施设备；3、经营危险药品应按规定办理“化学危险品”经营许可证。7706拆零药品应集中存放于拆零专柜，并保留原包装的标签。1、零售企业应设置拆零药品专柜，并人醒目的标志。2、拆零药品应集中存放于拆零专柜中。3、拆零专柜内应配置必要的清洁用具，例如：剪刀、手套、少量消毒用酒精、消毒棉、包装袋等。 4、拆零药品的原包装应保留到该批号药品售完。*7707中药饮片装斗前应做质量复核，不得错斗、串斗，防止混药。1、中药饮片装斗前应有质量复核并刻录2、斗内中药饮片应无错斗、串斗、混药等情况。7708饮片斗前应写正名正字1、饮片格斗前药品名应使用正名，正名即《中国药典》或“中药饮片炮制规范”中标注的饮片名称，不要写习用名等；2、饮片斗前应写正字，正字即规范的汉语言文字，不得写简化字或错别字等，且应书写端正、工整。7709药品垛堆应留有一定距离。药品与墙、屋顶（房梁）的间距不小于30厘米，与库房散热器或供暖管道的间距不小于30厘米，与地面的间距不小于10厘米。1、药品不得着地放置；应放置在地脚架或垫仓板上，高度不低于10cm，材质不限，但须中空通气。2、药品堆放与墙、顶、室内管道间距不少于30cm。3、货物堆放应有间隔。*7710不合格药品应存放在不合格品库（区），并有明显标志。1、企业应设置不合格药品库（区），且应有明显的红色标志。2、不合格药品应存放在不合格品库（区）。*7711 不合格药品的确认、报告、报损、销毁应有完善的手续和记录。不合格药品的确认、报告、报损、销毁手续应完备；记录应齐全；必须实行质量负责人负责制。7712陈列药品的货柜及橱窗应保持清洁和卫生，防止人为污染药品。1、陈列药品的货柜及橱窗应保持整洁和卫生；2、药品陈列柜橱内不应存放花草及工作人员生活用品等与药品无关的任何物品。7713陈列药品应按品种、规格、剂型或用途分类整齐摆放，类别标签应放置准确、字迹清晰。1、药品应按合理、明确规定的分类原则陈列或摆放，例如用途同类的药品相对集中摆放，并与不同类别药品间有一定间隔。2、药品摆放应整齐，类别标签书写应规范、放置应准确、字迹应端正清晰。7801对陈列的药品应按月进行检查并记录，发现质量问题要及时处理。1、所有陈列的药品应按月检查质量并做好刻录。2、对月度检查记录中发现有问题的，要及时追查原因和处理，做好记录，并有相关人员阅签痕迹。7802定期检查储存药品的质量并记录。近效期的药品、易霉变、易潮解的药品视情况缩短检查周期。1、仓库与营业柜台里的药品合一记帐的，仓库里的药品应按月与营业柜台里的药品一起进行质量检查，并做好记录。 2、仓库与营业柜台里的药品分别记帐的，仓库里药品的质量按三三制检查养护并作好检查记录。3、应列有近效期、易霉变、易潮解等重点检查药品的目录和缩短检查周期等具体规定并有检查记录（重点应为每年5－9月对易变质饮片如“果实类”的枣仁、柏子仁等及红参类、叶草类的猫瓜草等，每3天检查一次；“根茎类”的桔梗、商陆等及生晒参类，应5－7天检查一次；陈上述二类的其它品种每10天检查一次）。*7803企业应检查药品陈列环境和储存条件是否符合规定要求。企业经营场所温湿度应符合药品储存规定，应按要求分别存放于冷藏、阴凉、常温三种温湿度环境中，要求避光保存的还应存放于避光的橱柜中。7804企业对各类养护设备应进行检查。企业应定期或按需及时对各类养护设备（如空调、冰箱、袪湿机、排风扇等）进行检查养护并做好记录，以确保其运行正常。7805 对陈列和储存药品检查中发现的问题应及时向质量负责人汇报并尽快处理。发现陈列和储存药品有总是应及时向质量负责人汇报并尽快处理；并填写质量反馈表、质量信息汇总表等。7806对储存中发现的有质量疑问的药品，不得摆上柜台销售，应及时通知质量管理机构或质量管理人员进行处理。1、营业场所柜台中的药品应保证质量。2、发现有质量疑问的药品，应及时通知质量管理机构或质量管理人员进行处理。7807企业应做好库房温、湿度的监测和管理。每日应上、下午各一次定时对库房的温、湿度进行记录。1、企业营业场所及库房均应配有温湿度监测仪器。2、应每天2次定时对库房温湿度进行监测管理并作好记录。*7808企业库房温、湿度超出规定范围，应及时采取调控措施，并予以记录。温湿度超标时应采取调控措施并予以记录。7809药品储存时，应有效期标志。对近效期的药品，应按月填报效期报表。1、企业营业场所或库房应有药品效期管理的标志或方法，形式不限，能起到醒目提示或便于营业员、保管员、养护员掌握的作用即可；2、近效期药品必须按月填写催销表，哪些药品属于近效期药品应依据企业制定的近效期药品管理制度而定（一般为6个月或3个月到期的药品）； 3、催销表必须有经理等相关人员阅示的签名。7901库存药品应实行色标管理。其统一标准是：待验药品库（区）、退货药品库（区）为黄色；合格品库（区）为绿色；不合格药品库（区）为红色。企业营业场所或库房的药品均应按规定实行色标管理。8001销售药品要严格遵守有关法律、法规和制度，正确介绍药品的性能、用途、禁忌及注意事项。1、销售药品应严格遵守有关法律、法规和制度，药品销售过程中不得有违规现象。2、药品销售人员应能正确掌握和介绍药品的性能、用途、禁忌及注意事项。*8101销售药品时，处方要经执业药师或具有药师以上（含药师和中药师）职称的人员审核后方可调配和销售。1、处方应经执业药师或具有药师以上（含从业药师、中药师）职称的人员审核；2、处方药经审核处方后方可调配销售。*8102对处方所列药品不得擅自更改或代用。处方不得擅自更改或代用。8103对有配伍禁忌或超剂量的处方，应当拒绝调配、销售，必要时，需经原处方医生更正或重新签字方可调配和销售。1、对有配伍禁忌或超剂量的处方，应拒绝调配、销售； 2、如发现有配伍禁忌或超剂量的处方应拒绝调配、销售，必要时应经原处方医生更正或重新签字方可调配和销售。*8104处方的审核、调配或销售人员均应在处方上签字或盖章。处方的审核、调配或销售人员至少应两人，且均应在处方上签字或盖章。8105处方按有关规定保存备查。1、处方应按有关规定保存备查。2、处方保存时间：（1）一般处方保存一年；（2）毒性药品、精神药品处方保存二年；（3）麻醉药品处方保存三年。8106营业时间内，应有执业药师或药师在岗，并佩带标明其姓名、热一药师或其技术职称等内容的胸卡。1、营业时间内应配备执业药师或药师（从业药师或中药师）在岗；2、在岗执业药师或药师应佩带标明其姓名、执业药师或其技术职称等内容的胸卡。8107无医师开具的处方，不得销售处方药。处方药应凭医师开具的处方销售，应保存处方或有处方审核记录。*8108处方药不应采用开架自选的销售方式。处方药不应在营业场所开架区内摆放供顾客自选。8109非处方药可不凭处方出售。但如顾客要求，执业药师或药师应负责对药品的狂风骤雨买和使用进行指导。出售非处方药时如顾客要求，执业药师或药师应负责对药品的购买和使用进行指导。8110 药品不得采用有奖销售、附赠药品或礼品销售等方式销售。药品不得采用有奖销售、附赠药品或礼品销售等方式销售。8111企业销售的中药饮片应符合炮制规范，并做到计量准确。1、销售中药饮片应符合炮制规范，尤其是饮片及配方中小炒药品；2、计量应准确，企业应定期校准计量器具的准确度；3、本文分包应按品种称量，总量必须在±5%以内，分包量必须在±2%以内。8112企业应按照国家有关药品不良反应报告制度的规定和企业相关制度，注意收集由本企业售出药品的不良反应情况。1、企业不良反应制度应符合国家有关药品不良反应报告制度的规定。2、企业应有不良反应报告表式。8113企业发现不良反应情况，应按规定上报有关部门。发现不良反应企业应及时向有关部门反应或报告。*8201药品拆零销售使用的工具、包装袋应清洁和卫生，出售时应在药袋上写明药品名称、规格、服法、用量、有效期等内容。1、拆零药品的盛具、包装袋等使用工具应清洁卫生、无污染、无积灰现象；2、拆零销售的药袋上应写明药品名称、规格、用法用量、有效期、批号等内容，并加盖销售企业的公章或注明销售企业名称。*8301 销售特殊管理的药品，应严格按照国家有关规定，凭盖有医疗单位公章的医生处方限量供应，销售及复核人员均应在处方上签字或盖章，处方保存两年。1、特殊管理的药品应凭盖有医疗单位公章的医生处方限量销售。2、销售及复核人员均应在处方上签章。3、处方应保存二年。8401企业应在零售场所内提供咨询服务，指导顾客安全、合理用药。1、企业应提供咨询服务并张贴咨询服务项目；2、药师以上人员应指导顾客安全、合理用药。8402企业应在营业店堂明示服务公约，公布监督电话和设置顾客意见簿。1、企业营业店堂内应张贴服务公约，公布监督电话；2、应设置顾客意见簿，对意见簿上的意见应及时处理、解决并做好记录。8403企业对顾客的批评或投诉要及时加以解决，对顾客反映的药品质量问题，应认真对待，详细记录，及时处理。对顾客的批评、投诉及反映的药品质量问题，应认真对待，详细记录，及时妥当处理。8404企业在营业店堂内进行的广告宣传，应符合国家有关规定。1、店堂内药品宣传广告的内容应符合国家有关广告规定的要求；（以国家批准的药品使用说明书准）2、广告应有广告批准文号，且应在有效期内。